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今年以來,福建省福州市市場監管局扎實開展醫療器械質量安全專項整治行動,進一步規范全市醫療器械經營使用行為,保障公眾用械安全。據統計,今年第一季度,該局共檢查醫療器械經營企業527家次、使用單位375家次、生產企業3家次,立案查處17起,罰沒款7萬元,對違法違規行為形成了有力震懾。
福州市市場監管局成立醫療器械質量安全專項整治工作小組,強化組織領導。制定下發專項整治工作通知,明確相關排查要求和重點檢查對象,全面加強轄區醫療器械風險防控和質量監管。同時,該局在專項整治行動中,聚焦重點產品、重點企業和重點環節,從把好源頭關入手,規范進銷存等重點環節的質量管理,提高對醫療器械質量安全重要性的認識,進一步壓實企業主體責任,注重整治提質增效,督促涉械單位對存在問題進行整改。
福州市市場監管局還結合轄區企業實際情況,強化監督抽檢。細化監督抽樣計劃,加強靶向抽樣,堅持抽樣與監督檢查并重,嚴格按抽樣操作流程開展醫療器械產品國抽工作,目前已完成2批次國抽抽檢工作。